IDT Biologika GmbH Manufacturing & Technical Operations

Mitarbeiter Prozessdokumentation (w/m)

Ihre Aufgaben

In dieser Position stellen Sie die GMP-gerechte Dokumentation der Herstellung von Impfstoffen sicher. Dabei verantworten Sie folgende Aufgaben:

  • Kontrolle der Herstelldokumentation inkl. SAP-Buchungen und Vorbereitung für Archivierung
  • Vervollständigung der Dokumentation hinsichtlich Eintragung von IPK-Ergebnissen
  • Kontrolle der Laborprüfprotokolle aus anderen Bereichen als Teil der Herstelldokumentation
  • Erstellung von GMP-gerechten Vorlage-Dokumenten zur Herstellung und Prüfung von Impfstoffen sowie zur Implementierung/Qualifizierung von Geräten und Validierung von Prozessen (SOPs, Masterprotokolle, etc.)
  • Aktive Mitarbeit bei Organisation und Durchführung eines effektiven Qualitätssicherungssystems

Ihr Profil

Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene dreijährige Berufsausbildung im biotechnologischen oder labortechnischen Fachbereich und verfügen über Erfahrung in der Prüfung, Herstellung sowie Dokumentation von pharmazeutika/Biologika.

Darüber hinaus bringen Sie gute Kenntnisse der englischen Sprache sowie PC-Kenntnisse (SAP, MS-Office) mit und haben idealerweise bereits GMP-Erfahrung.

Weiterhin verfügen Sie über ein sehr gutes Auffassungsvermögen, eine systematische, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise und hohe Einsatzbereitschaft sowie Flexibilität. Wenn zudem ausgeprägtes Team- und Kommunikationsvermögen Ihr Profil ergänzen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

 
 

Hier bewerben ]   [ Drucken ]
Region:
Sachsen-Anhalt

Arbeitszeit:
Vollzeit

[ Hier bewerben ]

Referenz Nummer:
50008455