IDT Biologika GmbH Manufacturing & Technical Operations

Expert Excellence GMP-Coordination (w/m)

Ihre Aufgaben

In dieser Position arbeiten Sie an der Ausarbeitung, Entwicklung und dem Management von bestehenden und neuen prozessorientierten Konzepten mit. Das Ziel dabei ist, die Themen der IDT-Qualitätsagenda sowie weiterer spezieller Themen nach internationalem Standard zu etablieren und so die Gesetzestreue in den operativen Bereichen sicherzustellen.

Dazu zählen folgende Aufgabenbereiche:

• Mitarbeit bei der Bewertung von Prozessen, der Planung, Einleitung und Überwachung von KVP-Maßnahmen
• Mitarbeit bei dem Aufbau eines prozessorientierten Qualitätsreportings zur ständigen Absicherung und Weiterentwicklung der Systeme
• Materialqualifizierung, Change Notification (gemäß angemessenem GMP entsprechend Annex 16)
• Nicht-Konforme Vorfälle (CAPA, Reklamationen, Auditbeobachtungen, OSS)

Ihr Profil

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt der Biotechnologie, und bringen idealerweise eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Qualitätssicherung mit. Grundkenntnisse in Technik, Material und Logistik besitzen Sie ebenso wie Kenntnisse zu GMP Gesetzen und Richtlinien in Europa und den USA.

Entscheidungskompetenz und Verantwortungsübernahme, konzeptionelle Kompetenz und Eigeninitiative gehören zu Ihren Stärken. Sie können mit unterschiedlichen Zielgruppen sicher kommunizieren und überzeugen dabei durch Ihre Integrität. Sind Sie zudem organisiert, ergebnisorientiert und reflexionsfähig, so freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

 
 

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Region:
Sachsen-Anhalt

Stellenkategorie:
Befristet

Arbeitszeit:
Vollzeit

Dienstzeiten:
Tag

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Referenz Nummer:
50008341