IDT Biologika GmbH Manufacturing & Technical Operations

Senior Expert (w/m) Qualifizierung and Validierung

Ihre Aufgaben

In dieser Position sind Sie für die Sicherung und Aufrechterhaltung des Validierungs- und Qualifizierungsstatus der Softwarevalidierung computergestützter Systeme im Unternehmen verantwortlich. Sie verantworten entsprechend folgende Hauptaufgaben:

  • Planung, Steuerung, Organisation und Umsetzung der Qualifizierungs- und Validierungsprozesse im Aufgabenbereich der Softwarevalidierung computergestützter Systeme
  • Präsentation der Arbeitsergebnisse aus dem Aufgabenbereich der computergestützten Systeme bei Inspektionen und Audits
  • Mitarbeit bei der Implementierung von Innovationen und übergreifenden Systemverbesserungen unter Berücksichtigung regulatorischer Aspekte mit Schwerpunkt auf der Softwarevalidierung computergestützter Systemen
  • Unterstützung bei Einhaltung der Budget/Termin/Personal­ressourcen bei Investitions- und Routineprojekten
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Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Ausrichtung und besitzen darüber hinaus mehrjährige Berufserfahrung in Pharma-Umfeld sowie Führungserfahrung. Sie verfügen über Erfahrung mit Audits im GMP-Umfeld und haben verhandlungssichere Englischkenntnisse. Zudem sollten Sie eine organisationsstarke und lösungsorientierte Persönlichkeit sein, deren Arbeitsweise geprägt ist von hoher Selbständigkeit, Flexibilität und großem Verantwortungsbewusstsein. 

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Region:
Sachsen-Anhalt

Stellenkategorie:
Unbefristet

Arbeitszeit:
Vollzeit

Dienstzeiten:
Tag

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Referenz Nummer:
50007331