IDT Biologika GmbH Manufacturing & Technical Operations

Senior Expert (w/m) Qualifizierung und Validierung

Ihre Aufgaben

In dieser Position sind Sie für die für das Thema der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung im Unternehmen verantwortlich. Sie verantworten entsprechend folgende Hauptaufgaben:

  • Sicherung und Aufrechterhaltung des Validierungsstatus der Reinigungs- und Sterilisationsprozesse und des Qualifizierungsstatus der dafür verwendeten Ausrüstung im Unternehmen stellvertretend für T-E-V
  • Planung, Steuerung, Organisation, Umsetzung der Qualifizierungs- und Validierungsprozesse im Aufgabenbereich der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung
  • Präsentation der Arbeitsergebnisse aus dem Aufgabenbereich der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung bei Inspektionen und Audits
  • Mitarbeit bei der Implementierung von Innovationen und übergreifenden Systemverbesserungen unter Berücksichtigung regulatorischer Aspekte mit Schwerpunkt auf der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung

 

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Ausrichtung und besitzen darüber hinaus mehrjährige Berufserfahrung in Pharma-Umfeld sowie Führungserfahrung. Sie verfügen über Erfahrung mit Audits im GMP-Umfeld und haben verhandlungssichere Englischkenntnisse. Zudem sollten Sie eine organisationsstarke und lösungsorientierte Persönlichkeit sein, deren Arbeitsweise geprägt ist von hoher Selbständigkeit, Flexibilität und großem Verantwortungsbewusstsein. 

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Region:
Sachsen-Anhalt

Stellenkategorie:
Unbefristet

Arbeitszeit:
Vollzeit

Dienstzeiten:
Tag

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Referenz Nummer:
50008304