IDT Biologika GmbH Quality

Associate Quality (w/m/divers), Q-A-F

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet für verschiedene Bereiche mehrere Associates (w/m/divers) Quality:

Ihre Aufgaben

In dieser Position stellen Sie die Einhaltung von Qualitätsanforderungen sicher, tragen zur Vermeidung kritischer Qualitätsergebnisse bei und ermöglichen eine kontinuierliche Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität. Dabei verantworten Sie folgende Abläufe:

  • Supervision von Media Fills und für Kundenprojekte in der Produktion
  • Tägliche themenbezogene Routinerundgänge (z.B. Line Clearance, Logbuchreview, Prüfung von Reinigungs- und Desinfektionsplänen, Prozessbeobachtungen)
  • Datenerfassung und KPI Reporting
  • Koordination von QA internen und bereichsbezogenen Meetings
  • Beratung, Schulung, Eskalation – themen- und termingebunden
  • Audit/Inspektionsvorbereitung und -begleitung
  • Unterstützung bei Deviations, CAPAs, Changes, OOS
  • Begleitung von Risiko- , Prozess- und Ursachenanalysen sowie kontinuierlicher Prozessverbesserung
  • Unterstützung bei der Prüfung von Fachdokumenten auf formelle und inhaltliche Richtigkeit

Wir suchen für folgende Bereiche: Drug Substance (viral, bacterial, human), Drug Product (filling, visual inspection), Warehouse, Packaging and Quality Control.

Ihr Profil

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (FH, Master) und besitzen idealerweise 2-3 Jahre Berufserfahrung in der (bio-) pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder –sicherung oder langjährige Berufserfahrung als Meister. Sie bringen ein gutes Verständnis für Methoden und Analytik mit und beherrschen die englische Sprache in Wort und Schrift gut. Zu Ihren Stärken zählen Reflexionsfähigkeit, Veränderungskompetenz sowie unternehmerisches Denken und Handeln. Wenn zudem Teamfähigkeit, Kooperationsfähigkeit, Zielgruppenspezifische Kommunikation, Kundenorientierung und Konfliktfähigkeit Ihr Profil ergänzen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung online über unser Karriereportal!

 
 

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Region:
Sachsen-Anhalt

Arbeitszeit:
Vollzeit

Dienstzeiten:
Tag

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Referenz Nummer:
50009030