IDT Biologika GmbH

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Riems/Greifswald suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Mitarbeiter Abfüllung und Gefriertrocknung (w/m) im Bereich Drug Product (DP)

Ihre Aufgaben

In dieser Position führen Sie die aseptische Endfertigung von Pharmazeutika und Biologika nach vorgegebenen Anweisungen und Vorschriften durch.

Dabei verantworten Sie folgende Aufgaben:

  • Bedienung und Überwachung von Großgeräten entsprechend der Arbeitsvorschriften
  • Prozessbegleitende GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Erstellung von Herstellungsprotokollen
  • Durchführung von IPK und deren Dokumentation
  • Probennahme für die Endproduktprüfung
  • Durchführung prozessbegleitendem Umgebungs- und Personenmonitoring
  • Kontrolle der Ergebnisse zu Herstellung, IPK
  • Mitarbeit an der Erstellung und Revision von SOPs, Herstellvorschriften und Masterprotokollen
  • Mitarbeit bei der Wartung, Qualifizierung, Validierung und Kalibrierung der Anlagen und Prozesse im Arbeitsbereich
  • Arbeiten in klassifizierten Reinräumen
  • Sachgemäßer Umgang mit sterilem und infektiösem Material
  • Einhaltung aller Anforderungen der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Impfstoffe sowie Einhaltung der Anforderungen der Hygienevorschriften und des Gesundheits- und Arbeitsschutzes.

Ihr Profil

Sie haben eine abgeschlossene Facharbeiterausbildung als Pharmakant, Biologielaborant, Chemikant, MTA, PTA, BTA, CTA, LTA oder vergleichbare 3-jährige Berufsausbildung. Wünschenswert ist eine 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der aseptischen Fertigung von Pharmazeutika und Biologika. Die grundsätzliche Eignung für Arbeiten im Reinraum mit entsprechender Hygienebekleidung setzen wir zwingend voraus. Sie verfügen über GMP und MS-Office Kenntnisse und Ihre Arbeitsweise ist geprägt von hoher Zuverlässigkeit, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein.

Wenn Sie zudem Freude an der Arbeit im Team haben, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

 
 

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Region:
Mecklenburg-Vorpommern

Arbeitszeit:
Vollzeit

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Referenz Nummer:
50009327, 50009326