IDT Biologika GmbH

Mitarbeiter (w/m) Process Documentation BRR, T-QC-P4

Ihre Aufgaben

  • Termingerechte und vollständige Kontrolle der Chargendokumentation nach Produktionsablauf gemäß gültiger GMP-und regulatorischer Anforderungen und der gültigen Herstellanweisung
  • Selbständige Zusammenstellung der sonstigen Bestandteile der Chargendokumentation
  • Vervollständigung der Dokumentation hinsichtlich Eintragung von IPK/EPK-Ergebnissen
  • Koordination der Erfassung qualitätsrelevanter Daten zur Erstellung und Qualität der Dokumentation und Ableiten von prozess-und dokumentationsrelevanten Optimierungen
  • Selbstständige Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten

 

Ihr Profil

Sie verfügen über eine abgeschlossenes Berufsausbildung als Biologielaborant/in oder einer vergleichbaren Ausbildung und können zudem mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen, biologischen Dokumentation, Labordokumentation oder vergleichbare Erfahrungen vorweisen. Darüber hinaus bringen Sie sehr gute Kenntnisse in GMP, im Qualitätsmanagement sowie mit SAP mit. Sie beherrschen neben der deutschen die englische Sprache gut.

Zu Ihren persönlichen Eigenschaften zählen Kooperations- und Konfliktfähigkeit, Teamfähigkeit sowie Belastbarkeit. Wenn Sorgfältigkeit und Eigeninitiative Ihr Profil abrunden, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung online über unser Karriereportal!

 
 

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Region:
Sachsen-Anhalt

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Referenz Nummer:
50007167