IDT Biologika GmbH

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Greifswald / Riems suchen wir zur Vertretung wegen Mutterschutz und Elternzeit zum 01.06.2018 einen

Mitarbeiter Qualitätskontrolle (w/m) im Bereich chemisch-analytische Qualitätskontrolle RT-QC-C

Ihre Aufgaben

In dieser Position stellen Sie die Qualitäts- und GMP-gerechte Prüfung von Arzneimitteln und Impfstoffen sicher. Dies beinhaltet u.a. folgende Aufgaben:

  • Planung und Durchführung von chemisch-analytischen Untersuchungen von Pharmazeutika und Impfstoffen in Routine, Auftragsanalytik und Stabilitätsumfeld
  • cGMP gerechte Probenverwaltung und –verteilung
  • Organisation der Prozesse im Labor, die zu der Bearbeitung der Proben notwendig sind (z. B. Bestellung von Materialien, Lagerung und Handhabung von Proben)
  • Planung und Durchführung der Verifizierung des Pharmawassers
  • Durchführung von Wareneingangs-bzw. Warenausgangsprüfungen
  • Auswertung, GMP-gerechte Dokumentation und Archivierung von Routine- und Stabilitätsanalysen inkl. Dokumentation im SAP-System
  • Kontrolle und Buchung der Lagerbestände an Labormaterialien im SAP
  • Dokumentation von OOS-Ergebnissen und Abweichungen
  • Mitarbeit an Planung und Durchführung von Etablierung, Optimierung, Transfer und Validierung analytischer Methoden
  • Erstellung und Revision von Arbeitsvorschriften, Arbeitsanweisungen, Spezifikationen, Masterprotokollen
  • Übernahme von Verantwortlichkeiten wie Bereitschaft
  • Wartung und Pflege der im Arbeitsbereich verwendeten Geräte inkl. Durchführung von Qualifizierungsaufgaben
  • Einhaltung aller Anforderungen der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Impfstoffe, der Hygienevorschriften, des Gesundheits- , Brand- und Arbeitsschutzes

Ihr Profil

Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant oder vergleichbare Ausbildung und verfügen über Berufserfahrung im Bereich Arzneimittel-/Impfstoffprüfung, der Bakteriologie Arbeit und GMP. Die grundsätzliche Eignung für Arbeiten in Infektionslaboren mit entsprechender Hygienebekleidung setzen wir zwingend voraus. Sie verfügen über MS-Office Kenntnisse und Ihre Arbeitsweise ist geprägt von hoher Zuverlässigkeit, Flexibilität, Belastbarkeit, und Verantwortungsbewusstsein. Wenn Sie zudem Freude an der Arbeit im Team haben, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

 
 

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Region:
Mecklenburg-Vorpommern

Stellenkategorie:
Befristeter Arbeitsvertrag

Arbeitszeit:
Vollzeit

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Referenz Nummer:
50008759