IDT Biologika GmbH Manufacturing & Technical Operations

GMP-Officer (w/m), T-DP-C5

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n GMP-Officer (w/m):

Ihre Aufgaben

Als GMP-Officer verantworten Sie die wesentlichen Qualitätssicherungsprozesse der Ihnen zugeordneten operativen Abteilung. Aus diesem Verantwortungsbereich ergeben sich folgende Aufgaben:

  • Aufnahme und Bewertung von Vorfällen mit sofortiger Zu­ordnung in die geeigneten qualitätssichernden Systeme
  • Unterstützung bei der Definition und Evaluation von Maßnahmen
  • Unterstützung bei der Bearbeitung/Erstellung von Dokumentationen
  • Management extern gemeldeter Nichtkonformitäten
  • Initiierung und Koordination von CAPA-Verfahren
  • Aufnahme, Bewertung, Planung und Umsetzung von Än­derungen inkl. Erstellung entsprechender Doku­mentation
  • Begleitung von Audits
  • Durchführung, Unterstützung von prozess- und produktions­begleitenden Selbstinspektionen, Super­visionen, GMP-Rundgängen und sonstigen Prüfungen

Ihr Profil

Sie haben ein naturwissenschaftlich-technologisches Studium (FH, Master) erfolgreich abgeschlossen. Alternativ verfügen Sie über eine entsprechende Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in diesem Aufgabengebiet. Zudem besitzen Sie mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und/oder der Qualitätssicherung von Pharmazeutika.Sie haben gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und Spezialwissen hinsichtlich GMP Gesetze und Richtlinien für die USA und Europa. Die englische Sprache beherrschen Sie gut in Wort und Schrift, die deutsche Sprache verhandlungssicher. Kooperations-, Konflikt- und Reflexionsfähigkeit zählen zu Ihren Stärken. Wenn Sie zudem ein gutes Organisationsvermögen haben und bereit sind, Verantwortung zu übernehmen, dann freuen wir uns auf Ihre online Bewerbung! 

 
 

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Region:
Sachsen-Anhalt

Arbeitszeit:
Vollzeit

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Referenz Nummer:
50007547