IDT Biologika GmbH Manufacturing & Technical Operations

Prozessmanager (m/w), T-DP-FB

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Prozessmanager (m/w):

Ihre Aufgaben

In dieser Position bearbeiten Sie Projekte und organisieren die Herstellung von Pharmazeutika und Impfstoffen im Bereich Abfüllung und Gefriertrocknung. Ihre Tätigkeit umfasst folgende Aufgaben:

  • Mitarbeit bei der Herstellung, Entwicklung, Scale-up und Transfer von Pharmazeutika und Impfstoffen inkl. Erstellung der Herstellungsanweisungen und Prüfung der Anwendbarkeit von Verfahren und Herstellbarkeit
  • Mitarbeit bei Koordination der Breitstellung von Prüfpräparaten für klinische Prüfungen
  • Betreuung von Lohnfertigungsaufgaben
  • Koordination der betrieblichen und logistischen Abläufe
  • Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumentationen
  • Auswertung von Ergebnissen im Herstellungsprozess
  • Optimierung von Abläufen bzgl. Qualität und Effizienz unter Berücksichtigung der internationalen cGMP‘s sowie interner Standards

Ihr Profil

Sie haben ein natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium (FH) erfolgreich abgeschlossen und verfügen über zusätzliche Fachkenntnisse im Bereich Arzneimittelherstellung. Des Weiteren können Sie mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie vorweisen.

Sie haben Grundkenntnisse in der Herstellung von Arzneimittelns/Impfstoffen/Nährmedien und konnten bereits praktische Erfahrungen in biotechnologische Prozesstechnik sammeln. GMP und FDA-Anforderungen sind Ihnen nicht fremd. Weiterhin haben Sie Kenntnisse in der Initiierung und Leitung von Projekten zur System- und Prozessoptimierung und verfügen über ein Basiswissen in Virologie/Bakteriologie sowie Biotechnologie. Die englische Sprache beherrschen Sie fließend in Wort und Schrift. Ihre Persönlichkeit ist durch eine hohes Auffassungsvermögen, Teamfähigkeit und Belastbarkeit geprägt. Wenn Sie zudem ein sehr gutes Organisationsvermögen und ein hohes Verantwortungsbewusstsein haben, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung online.

 
 

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Region:
Sachsen-Anhalt

Arbeitszeit:
Vollzeit

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Referenz Nummer:
50009636